中恒集团子公司紫杉醇注射液通过仿制药一致性评价
(资料图片仅供参考)
中恒集团(600252)(600252.SH)发布公告,公司控股子公司莱美药业(300006)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5ml:30mg的紫杉醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗;艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二线治疗。截至目前,包括莱美药业在内共6家公司通过紫杉醇注射液仿制药质量和疗效一致性评价,莱美药业对该药品累计已投入研发费用607万元(数据未经审计)。
标签:
- 01 专家:国内核酸检测试剂灵敏可靠 不受病毒变异影响
- 02 北京封管控区实行“10+4”政策 有新增病例及阳性点位“一小区一策”
- 03 北京丰台梳理岳各庄市场配送接货人员台账 严防疫情外溢传播
- 04 北京18日区域核酸筛查均为阴性 弹窗人员采样窗口1管十混一阳性
- 05 山西:12个部门联动破解药品短缺瓶颈
- 06 北理工房山分校累计确诊11例 除病例外校内人员均转至集中隔离点
- 07 天津市防指发布第12号通告:21日进行全市全员核酸检测
- 08 北京市民核酸检测为何三轮又三轮?专家权威解答
- 09 (上海战疫录)直升机成功跨区域急救转运 常州危重症患者上海获救
- 010 宋代古法修缮技艺为平遥古城墙“穿上旧衣”